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制药净化水设备的认证要求

  制药水净化设备是一种专业的水处理设备。水净化处理设备的净化处理必须符合国家规定的卫生标准。本文主要介绍了制药水净化设备的特点和GMP认证要求。

  净水设备系统为全自动(或手动)控制。可以设置自动反洗再生系统。反渗透和两级反渗透装置有回流管、化学清洗装置和消毒装置。为了保证装置的导电性满足药典的要求,在反渗透的第一阶段和第二阶段之间设置。

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  二级反渗透技术采用反渗透膜过滤,具有正电荷,可保证反渗透装置的长期稳定运行。在反渗透线一期采用304不锈钢材料,和两级反渗透采用316L不锈钢材料。在第一级反渗透和反渗透装置,具有一个在线电导检测器,可以随时查看。在第一级反渗透装置中,提供低压保护和高压保护开关的双级反渗透装置。

  1)水净化设备和制药用水应易于清洗、消毒的不锈钢泵。当使用压缩空气或氮气压力,水和水净化水的注入,压缩空气和氮气净化。

  2)水净化设备处理的水应通过循环管道输送。管道设计应简洁,应避免盲目与死亡。管道应采用不锈钢管或其他管道,无有毒、耐腐蚀、无腐蚀、无污染。阀门应采用无死角的卫生阀,输送纯净水应注明流量。

  3)提供纯水处理净化设备和注水管道,输送泵应定期清洗、消毒灭菌,以验证合格后方可投入使用。

  (4)水净化设备的制备,须用于低碳不锈钢或其他材料的验证,而不须受水污染。定期清理水净化设备,并验证清洗效果。

  (5)水与物料接触,高质量和低碳不锈钢(316L不锈钢的使用,等等)或不受水污染其他材料。定期给水注入清洗设备,并验证清洗效果。

  (6)贮存期不得超过24小时,贮槽须采用不锈钢或其他不含有毒、腐蚀及腐蚀性材料的材料制成。排气口的保护应是一种疏水性过滤器,其安装在光纤中。储油罐平稳,无死角,无死角,无死角。液位、温度、压力传感器等参数,不能形成水等参数。应定期清理储液罐,消毒灭菌,并对清洗消毒的有效性进行验证。

  综合所述,就是净化水设备认证要求的介绍了,相信经过我的介绍会对您有所帮助。


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